Industria delle attrezzature mediche
Hony Plastic è stata a lungo impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e fornitura di prodotti di plastica ingegneristica per applicazioni di scienze mediche e di vita. Mitsubishi Chemical Advanced Materials lavora a stretto contatto con i produttori di dispositivi medici per comprendere i requisiti tecnici, standard e normativi relativi all'uso di polimeri nelle applicazioni di scienze mediche e di vita, compresi i materiali per impianti medici. Pertanto, Mitsubishi Chemical Advanced Materials ha la conoscenza delle normative e di vari standard per fornire opzioni tecnologiche adeguate.
Materiali comuni
Pei
PSU
Ppsu
Pp
PI
PC
PFA
Ptfe
Pctfe
Ectfe
PPO
FEP
SBIRCIARE
Forza materiale
Ø La resistenza chimica i materiali di livello medico possiedono una buona resistenza chimica a vari disinfettanti e detergenti convenzionali
Ø Prestazioni di sterilizzazione Un gran numero di materiali plastici di livello medico sono molto facilmente sterilizzabili per mezzo di vapore caldo, ossido di etilene (ET0), plasma e raggi gamma.
Ø Resistenza all'idrolisi L'eccellente resistenza all'idrolisi dei nostri prodotti è indispensabile per sterilizzabile con vapore caldo
Ø Biocompatibilità con l'ambito di selezione del materiale adatto per l'applicazione medica-tecnica, non solo i requisiti tecnici devono essere considerati, ma spesso è necessario garantire che il materiale sia compatibile con l'organismo umano. La valutazione biologica di un prodotto è invariabilmente necessaria, se vi è un contatto diretto del materiale o del prodotto con il paziente.
Ø L'entità di tali test dipende in particolare dall'esperienza già acquisita per questo materiale nella particolare applicazione interessata e dall'uso preciso previsto del prodotto medico (in particolare la natura e la durata del contatto fisico).
Applicazione tipica
Bacchette mediche
Vassoi di sterilizzazione e caddies
Sonde e dispositivi endoscopici
Maniglie e impugnature per la strumentazione
Dimensizzazione di prove per la sostituzione del ginocchio e dell'anca
Dispositivi di fissazione
Alloggi e oculari endoscopici
Parti per dispositivi a raggi X e MRI
Componenti per supporti e unità di biopsia
Blocchi e alloggi per macchine per dialisi
Pistoni e valvole per attrezzatura anestetica
Supporti e adattatori per strumenti dentali
Componenti per le unità di trattamento e terapia
Componenti per i cambiavalute
Alloggiamento delle valvole e ugelli per la distribuzione dei fluidi
Parti di spettrometro per sistemi cromatografici
Indossare parti per la produzione di pillole e compresse
Vantaggio
Certificazione standard: i "prodotti per il grado di scienze della vita" di Hony Plastic sono stati approvati e possono essere utilizzati per il contatto del corpo e dei tessuti per un massimo di 20 ore (Ketron® Classix ™ LSG Peek può durare fino a 30 giorni), soddisfacendo i requisiti di sicurezza dei requisiti di sicurezza agenzie designate e requisiti normativi. Questi prodotti sono sviluppati e testati per la biocompatibilità in conformità con i requisiti ISO 10993 e USP. Questo aiuta anche ad accelerare l'approvazione dei dispositivi medici. Inoltre, i "prodotti per il grado di scienze della vita" di Hony Plastic hanno stabilito un processo di controllo delle modifiche conformi alle notifiche e alle applicazioni di cambiamento. I certificati e i documenti possono anche essere forniti ed emessi. Hony Plastic è certificato ISO 13485 per lo sviluppo e la produzione di UHMW-PE di grado impiantabile; Questi prodotti sono destinati all'impianto a lungo termine.
Fiducia: selezione del [materiale giusto "per applicazioni di scienze mediche e di vita sensibili collaborando con un partner di fiducia sulla progettazione e la fattibilità. Hony Plastic si è impegnata a fornire soluzioni di plastica ingegneristica per le scienze della vita e le applicazioni mediche per molto tempo e ha ricco esperienza.
Scelta: Hony Plastic può fornire un gran numero di prodotti di plastica ingegneristica certificati per i clienti da scegliere, come PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM e polietilene a peso molecolare ultra-alto Prodotto Industries. Tutti i prodotti sono certificati USP Class VI e ISO 10993.
Capacità: Hony Plastic è specializzata nello sviluppo di processi di modanatura del profilo di plastica ingegneristico e di stampaggio iniezione per soddisfare le esigenze dell'industria medica.
Servire
I prodotti per il grado di scienze della vita di Hony Plastic sono sviluppati per le industrie mediche, farmaceutiche e di bioprocesso. Il portafoglio di prodotti per il grado di scienze della vita di Hony Plastic è conforme agli indicatori FDA, ISO 10993 e USP in termini di test di biocompatibilità dei materiali, in modo che possa risparmiare costi e tempo di test e allo stesso tempo fornire tracciamento completo dalle materie prime ai profili.
Applicazione
Strumenti e maniglie chirurgiche
Componenti endoscopi
Trauma: vassoi per impianti e strumenti, marcatura dei dispositivi
Strumenti chirurgici e gestire l'ortopedia/ricostruzione articolare: impianti e impianti di prova, componenti degli strumenti
Apparecchiatura analitica e diagnostica
Strumento dentale
Dispositivo di imaging
Anestesia e attrezzatura terapeutica
Bioprocessing